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Seguridad y eficacia en anticoagulación oral.

Indicado en la prevención de:

  • Eventos tromboembólicos venosos (TEV)
  • ACV y embolias sistémicas en pacientes con fibrilación auricular no valvular
  • Trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP)

Cascada de la coagulación

Por tratarse de una molécula de amplio rango terapéutico:

No requiere
monitorización
Es segura
Sin necesidad de
farmacovigilancia
activa ni adicional

Farmacocinética

Corta
vida media
Biodisponibilidad
100%
Eliminación
renal

Perfil comparativo de disolución

Eventos adversos equiparables a enoxaparina/AVK

Resumen de eventos adversos
Evento adverso
enoxaparina/AVK
Roxaban®20
EA que resultó en suspensión permanente del medicamento del estudio.
4.7%
4.9%*
EA severos emergentes del tratamiento relacionados con medicamento.
3.0%
2.4%*
EA severos
14.8%
12.9%*
* No significativos

es bien tolerado independientemente de:

  • Edad
  • Género
  • Peso corporal
  • Insuficiancia renal leve a moderada
  • Insuficiancia hepática leve

Eficacia

Roxaban® en monoterapia es tan efectivo como el esquema de terapia combinada de enoxaparina/AVK.

Seguridad

Tasas bajas y similares de sangrado comparado con enaxoparina/AVK. Bien tolerado, independientemente de la edad, género o peso corporal.

Riesgo-Beneficio

Redujo significativamente la incidencia combinada de TEV y sangrado mayor.

Calidad de vida

  • Sin inyecciones.
  • Sin la necesidad de monitoreo de coagulación.
  • Sin restricciones dietéticas.
  • Sin ajuste de dosis.
  • Inhibidor oral directo del Factor Xa
  • Dosis fija, 1 comprimido al día
  • Mayor seguridad sin necesidad de monitorización de la coagulación

Presentaciones

  • Roxaban 10 mg:

    Envase conteniendo 10 comprimidos recubiertos

  • Roxaban 15 mg:

    Envases conteniendo 7,14 y 28 comprimidos recubiertos

  • Roxaban 20 mg:

    Envases conteniendo 7,14 y 28 comprimidos recubiertos

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